罗欣药业基于企业的项目研究,替戈拉生片已向国家药品监督管理局提交新适应症上市申请并获得受理,这是替戈拉生片申报的第3项适应症,另外两项已获批的适应症分别是反流性食管炎和十二指肠溃疡。
替戈拉生片是我国首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂类药物,拥有全新抑酸作用机制。和传统抑酸药物相比,替戈拉生片拥有30分钟快速起效、黏膜愈合率高、有效改善夜间酸突破、药物相互作用较少,且服药方便不受进食影响等显著优势,被认定为国家“重大新药创制”科技重大专项、山东省重大科技创新工程项目。
